洁净手术部功能布局应合理、符合手术无菌技术的原则，并应做到联系便捷、洁污分明。 洁净手术部房间静态空气细菌浓度及用具表面清洁消毒状况是卫生学的基本要求，应符合本规范及现行国家标准《医院消毒卫生标准》GB 15982的规定。洁净手术部人流、物流由非洁净区进入
洁净手术部设置洁净手术室间数应根据医院类型、床位数和年手术例量核定。洁净手术室应规定和控制室内医护人员的设定人数，设计负荷以设定人数为基础。当不能提出设定人数时，设计负荷可按以下人数计算：I 级12人~14人，Ⅱ级10人~12人，Ⅲ、IV级6人~10人
送风、排风机的启停和故障状态；送风、排风机的故障报警；送风、排风系统各级过滤器压差超限时的堵塞报警；各类用房室内安装过滤器的各类风口（如送风口、回风口等），每类最少各有1个风口安装压差开关，设定报警压差。报警压差=（2～3）×调整测试时运行初阻力；应能实现风机启停的远程控制；应能实现风机按时间表自动启停
设压差检测、报警装置，监测过滤器是否阻塞：粗过滤器进风口与出风口之间设有压差开关，量程50～500Pa，设定值为120Pa；中效袋式过滤器进风口与出风口之间设有压差开关，量程50～500Pa，设定值为250Pa；亚高效过滤器进风口与出风口之间设有压差开关，量程100～1000Pa，设定值为400Pa；高效过滤器进风口与出风口之间设有压差
温湿度控制：通过调节一级冷水阀、二级热水阀、加湿器的投入量，自动控制室内温、湿度。正常工况温湿度控制：自动控制室内温、湿度(温度可以由房间设定，湿度在控制器设定为：夏季55%，冬季48%)。值班工况温湿度控制：自动控制室内温、湿度(温度可以由房间设定，湿度在控制器设定为：夏季58%，冬季42%)。加湿器：全年不限制
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