中国在80年代初已经出台,药品GMP的概念,中国被称为“药品生产质量管理规范”,共14章88 GMP(1998年)修改后的版本,GMP适应制药药物生产和原料生产的影响的全过程成品质量的关键工序。净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好
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GMP车间设计参数(parameter)要求 GMP车间应控制(control)的设计参数:空气洁净度级别、换气次数、工作区截面风速、静压差、温湿度、照度、噪声、新风量(定义:单位时间内空气的流通量)等。无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净