GMP车间洁净空调系统 GMP车间用以稀释(dilute)室内污染物、保持生产(Produce)区环境要求的洁净空气送风量,应取下列最大值:为保持室内洁净级别所需风量,包括为满足15 - 20分钟GMP车间自净时间所风量;根据热、湿负荷计算确定的风量;向洁净室供给的新鲜气量。无尘室装修亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。控制空
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1)药品生产(Produce)企业必须有整洁的生产环境:厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。(2)厂房应按生产工艺(production engineering)流程及所要求的空气洁净度别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。(3)在设计和